Research Brief
Ara 290: Safety Profile & Research Summary
21 Citacoes PubMedRevisado por EspecialistasCertificado GMPUltima Revisao: julho de 2026
Estudos em Animais
- Dor Neuropatica (Ratos): 30–60 µg/kg IP produziu alivio dose-dependentee e de longo prazo (20 semanas) da alodinia mecanica e ao frio com supressao da ativacao da microglia espinhal. [7]
- Envelhecimento Cardiovascular (Ratos): 100 µg/kg IP tres vezes por semana por 15 meses preservou a funcao cardiaca (fracao de ejecao, volume do VE), reduziu a inflamacao cardiaca (NF-κB, CD45, CD68), melhorou o indice de fragilidade, aumentou o fluxo de autofagia. Sem extensao significativa da expectativa de vida (p = 0,182). [1]
- Resistencia a Insulina (Camundongos): 30 µg/kg SC atenuou a disfuncao metabolica induzida por dieta, normalizou perfis de glicose/lipideos, aumentou a biogenese mitocondrial. [12]
- Transplante de Ilhotas (Ratos): 120 µg/kg/dia protegeu as ilhotas da apoptose induzida por citocinas in vitro (75,2% vs. 54,6% de viabilidade, p < 0,05). [14]
- Depressao (Camundongos): ARA-290 diario atenuou o comportamento semelhante a depressao induzido por estresse cronico, comparavel a fluoxetina, revertendo a ativacao da microglia. [7]
- Cicatrizacao de Feridas (Ratos): A aplicacao topica em ratos diabeticos acelerou o fechamento de feridas, reduziu o periodo de reepitelizacao e aumentou o conteudo de colageno. [17]
Ensaios Clinicos em Humanos
- Piloto de SFN por Sarcoidose (n=22): 2 mg IV 3x/semana por 4 semanas — escore SFNSL melhorou −11,5 vs. −2,9 no placebo (p < 0,05); melhora no funcionamento fisico SF-36. [6]
- Ensaio NERVARA (n=38): 4 mg SC diarios por 28 dias — aumento de 14,5% na area de fibras nervosas corneanas (p = 0,022); SFNSL melhorou −12,2 vs. −3,8 (p = 0,005); TC6M melhorou +18,7 m vs. −15,1 m (p = 0,049). [4]
- Neuropatia por DM2 (n=48): 4 mg SC diarios por 28 dias — HbA1c melhorou −0,16% vs. −0,01% (p = 0,002); PainDetect melhorou +3,3 vs +1,1 (p = 0,037); CNFD aumentou +2,6 fibras/mm² no grupo de alto risco (p = 0,02). [5]
- Edema Macular Diabetico (Fase 2): 4 mg SC diarios por 12 semanas melhorou a espessura retiniana, a producao lacrimal e o controle metabolico. [10]
Status Regulatorio
FDA: Composto investigacional. Designacao de Composto Orfao + Via Rapida para neuropatia associada a sarcoidose. [9]
EMA: Designacao de Composto Orfao para sarcoidose.
WADA: Nao consta atualmente na Lista de Substancias Proibidas, mas a origem relacionada a EPO pode estar sujeita a revisao futura.
Perfil de tolerabilidade relatado: Nenhum anticorpo anti-ARA-290 detectado apos 28 dias de dosagem diaria. Nenhum aumento no hematocrito, hemoglobina ou contagem de plaquetas. A toxicologia pre-clinica nao mostrou efeitos adversos em doses ate 1000x a dose humana inicial. [5]
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Referencias
- Winicki NM, Nanavati AP, Morrell CH, et al. A pequeno(a) erythropoietin derived non-hematopoietic peptide reduz inflamacao cardiaca, atenua age associated declines in heart function and prolongs healthspan. Front Cardiovasc Med, 9, 1096887, 2023.
- Brines M, Patel NS, Villa P, et al. Nonerythropoietic, protetor(a) de tecidos peptides derivado(a) de the tertiary structure of erythropoietin. PNAS USA, 105(31), 10925–10930, 2008.
- Swartjes M, Morariu A, Niesters M, et al. ARA290, a peptide derivado(a) de the tertiary structure of erythropoietin, produz longo prazo relief of neuropathic pain. Anesthesiology, 115(5), 1084–1092, 2011.
- Dahan A, Dunne A, Swartjes M, et al. ARA 290 melhora symptoms in sujeitos de estudo with sarcoidosis-associated pequeno(a) nerve fiber loss and aumenta corneal nerve fiber density. Mol Med, 19(1), 334–345, 2013.
- Brines M, Dunne AN, van Velzen M, et al. ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in sujeitos de estudo with Type 2 Diabetes. Mol Med, 20(1), 658–666, 2015.
- Heij L, Niesters M, Swartjes M, et al. tolerability and efficacy of ARA 290 in sarcoidosis sujeitos de estudo with symptoms of pequeno(a) fiber neuropatia: a randomizado, duplo-cego pilot study. Mol Med, 18(1), 1430–1436, 2012.
- Swartjes M, van Velzen M, Niesters M, et al. ARA 290 produz longo prazo relief of neuropathic pain coupled with supressao do(a) spinal microglia response. Mol Pain, 10, 13, 2014.
- McVicar CM, Hamilton R, Colhoun LM, et al. Intervention with an erythropoietin-derived peptide protege against neuroglial and vascular degeneration during diabetic retinopatia. Diabetes, 60(11), 2995–3005, 2011.
- Culver DA, Dahan A, Bajorunas D, et al. Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in sujeitos de estudo With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain. Invest Ophthalmol Vis Sci, 58(6), BIO52–BIO60, 2017.
- Lois N, Gardner E, McFarland M, et al. A Phase 2 Clinical Trial no(a) Use of Cibinetide para o(a) investigation of Diabetic Macular Edema. J Clin Med, 9(7), 2225, 2020.
- Nairz M, Haschka D, Dichtl S, et al. Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating o curso of experimental colitis. Sci Rep, 7(1), 13012, 2017.
- Collino M, Benetti E, Rogazzo M, et al. A non-erythropoietic peptide derivative of erythropoietin diminui susceptibility to diet-induziu resistencia a insulina in mice. Br J Pharmacol, 171(24), 5802–5815, 2014.
- Tokodai K, Brines M, Ericzon BG, et al. Improvement of Islet Allograft Function Using Cibinetide, an Innate Repair Receptor Ligand. Transplantation, 104(10), 2020.
- Kumagai-Braesch M, Cerami A, Ericzon BG, et al. Cibinetide Protects Isolated Human Islets in a Stressful Environment. Cell Transplantation, 30, 2021.
- Schmidt RE, Feng D, Wang Q, et al. Effect of insulin e um(a) erythropoietin-derived peptide (ARA290) on estabeleceu neuritic dystrophy in Akita diabetic mouse sympathetic ganglia. Exp Neurol, 232(2), 126–135, 2011.
- Niesters M, Swartjes M, Heij L, et al. The erythropoietin analog ARA 290 for investigation of sarcoidosis-induziu cronico(a) neuropathic pain. Expert Opin Orphan Drugs, 1, 77–87, 2013.
- Pulman KG, Smith M, Mengozzi M, et al. The erythropoietin-derived peptide ARA290 reverses mechanical allodynia no(a) neuritis model. Neuroscience, 233, 174–183, 2013.
- Brines M. Discovery of a Master Regulator of Injury and Healing: Tipping the Outcome from Damage toward Repair. Mol Med, 20(Suppl 1), S10–S16, 2014.
- Ahmet I, Tae H, Brines M, et al. Chronic administration of pequeno(a) nonerythropoietic peptide of erythropoietin melhora postinfarto do miocardio-dilated cardiomiopatia. J Pharmacol Exp Ther, 345(3), 446–456, 2013.
- Coldewey SM, Khan AI, Kapoor A, et al. Erythropoietin atenua agudo(a) kidney dysfunction in murine experimental sepse by ativacao do(a) β-common receptor. Kidney Int, 84(3), 482–490, 2013.
- Muller C, Yassin K, Li LS, et al. ARA290 Improves Insulin Release and Glucose Tolerance in Type 2 Diabetic Goto-Kakizaki Rats. Mol Med, 21(1), 969–978, 2016.
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