Research Brief

Oxytocin: Safety Profile & Research Summary

24 Citacoes PubMedRevisado por EspecialistasCertificado GMPUltima Revisao: julho de 2026

Resumo da Pesquisa Pre-clinica

Key Preclinical Studies

Estudo	Modelo	Principais Achados	Ref
Shin et al. (2025)	12-mo C57BL/6J mice — 0.5 mg/kg IP 5x/wk × 13 wk	Discrimination Index ↑ (p<0.01); hipocampal DCX+ cells ↑; GluR1 133%↑, NMDAR2B 101.7%↑ → reversed age-related memory loss	[16]
Chavez et al. (2024)	Fmr1-KO mice (Fragile X/ASD) — IN OXT postnatal wk 2	Fully restaurou episodic memory and hipocampal LTP in adulthood via NMDAR recovery	[17]
Elabd et al. (2014)	Oxt-/- mice — sistemico(a) OXT rescue	Premature sarcopenia/osteoporose confirmou; reversible with OXT; necessario(a) para muscle stem cell regeneration	[14]
Petersson et al. (1996)	SHR rats — 1 mg/kg SC × 5 days	21 mmHg SBP reduction (p<0.01); effect persisted 3 days post-treatment; males only	[12]
Blevins et al. (2015)	Obese rhesus monkeys — SC 2x/day × 4 wk	Significant perda de peso; ↑free fatty acids/glycerol; ↓triglycerides	[18]
Kobayashi et al. (2009)	Rat isquemia-reperfusao	↑Bcl-2, ↓Caspase-3/Bax → cardiomiocito survival; melhorou cardiac remodeling	[6]
Marlin et al. (2015)	Virgin female mice — optogenetic OXT	Transient ↓inhibitory PSCs → excitatory LTP → onset of maternal pup retrieval behavior	[19]
Szeto et al. (2013)	Watanabe Hyperlipidemic Rabbits	Attenuated aterosclerose and tecido adiposo inflamacao	[20]

Human Clinical Data: Obstetrics

Ensaio	Population	Intervention	Key Results	Ref
Pathak et al. (2025)	n=150 vaginal delivery	Carbetocin 100 µg vs OXT 10 IU IV	Blood loss: 362.5 vs 392.9 mL (p=0.00004)	[4]
Suryawanshi et al. (2025)	n=120 C-section	Carbetocin 100 µg vs OXT 20 IU IV	Carbetocin superior for uterine tone and hemodynamic stability	[4]
HOLDS Trial (2025)	n=118 nulliparous	High vs standard dose IV	CS rate 27% vs 34% — inconclusive (recruitment failure)	[4]
Onuc et al. (2025)	n=904 observational	Intrapartum synOT	PPD rate 21% vs 37% sem (p<0.001)	[15]

Human Clinical Data: Metabolic / ASD / Psychiatric / PWS

Ensaio	Indication	Population	Key Results	Ref
Plessow et al. (2024)	Obesity (NEJM Evidence)	n=61; 24 IU IN 4x/day × 8 wk	Failed primary (weight); reduziu caloric intake -152 kcal/meal	[9]
Espinoza et al. (2021)	Sarcopenic obesidade	n=21; 24 IU IN 4x/day × 8 wk	Lean mass +2.25 kg; LDL -19.3 mg/dL	[10]
Zhang et al. (2025)	ASD meta-analise	12 RCTs, n=498	48 IU/day optimal (SMD = -1.13); inverted-U dose-response	[7]
Sikich et al. (2021)	ASD (NEJM)	n≈290 children/adolescents	No significant benefit on social function	[8]
Ellenbogen et al. (2024)	MDD adjunctive	n=23; 24 IU IN before psychotherapy	Improved working alliance; reduziu depression (Cohen's d = 0.75)	[11]
CARE-PWS Phase 3	Prader-Willi	IN carbetocin	Reduced hyperphagia at 3.2 mg; NOT at 9.6 mg	[13]
Hollander et al. (2021)	Pediatric PWS	n=35; 16 IU IN × 8 wk	Improved hyperphagia and repetitive behaviors	[13]

Safety Summary

Parametro	Finding
Common AEs	Nasal irritation (IN), uterine cramping (women)
Serious Risks	Hyponatremia/water intoxication (V2 cross-reactivity); uterine hyperestimulacao → rupture/fetal distress; hipotensao, arrhythmia; BPD hypermentalization
Fetal/Neonatal	Bradycardia, arrhythmias, CNS damage, seizures, jaundice, baixo(a) Apgar scores
Classification	NIOSH Group 3 hazardous drug — double chemotherapy gloves + protective gown
BBB Penetration	IN: <1% crosses BBB, but suficiente para behavioral effects
Drug Interactions	Vasoconstrictors → severe hipertensao; cyclopropane → arrhythmia; QT-prolonging drugs → additive risk
Contraindications	CPD, unfavorable fetal position, fetal distress, uterine hyperactivity, placenta previa

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Referencias

Perguntas de Pesquisa Relacionadas

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