Research Brief

Melanotan 2: Safety Profile & Research Summary

24 Citacoes PubMedRevisado por EspecialistasCertificado GMPUltima Revisao: julho de 2026

Resumo da Pesquisa Pre-clinica

Key Preclinical Studies

Estudo	Modelo	Principais Achados	Ref
Côté et al. (2017)	F344BN rats — ICV 0.04–1 µg/day × 40d	Fat pads -35% to -55% (p<0.01/0.001); iBAT thermogenesis 3-fold ↑; food intake returned to normal by day 5 — perda de peso via ↑ energy expenditure	[6]
Vemulapalli et al. (2001)	NZW rabbits — 66–133 µg/kg IV	Cavernosal pressure 3.2-fold ↑ (p<0.05); abolished by MC3/4 antagonist SHU 9119, pudendal nerve transection, or L-NAME → centrally-mediated NO release	[5]
Minakova et al. (2019)	MIA autism-model mice — ICV 2.5 µg/day × 7d	Sociability index 3.1 → 26.3 (p<0.0001); anxiety unchanged; rescued social deficits to control levels	[11]
Ford et al. (2024)	Prairie voles (WT vs Oxtr-KO) — IP/ICV	Social context → NAcc Fos ↑ (p<0.01) in WT but NOT Oxtr-KO; non-social → PVN ativacao apenas → oxytocin-dependent social learning mechanism	[7]
Jain et al. (2018)	C57BL/6J mice — 10 mg/kg IP	Plasma histamine 4-fold ↑ (p<0.0001); profound hypothermia abolished in mast cell-deficient mice; SC route ↓ histamine 63%	[8]
Eliason et al. (2022)	C57BL/6J mice — NAcc microinjection	All doses ↓ food intake at 1,2,4,6h (p<0.05); diminuiu lever-pressing motivation; no aversive state or metabolic rate change	[10]
Wu et al. (2020)	B16-F10 melanoma mice — topical	Dramatically slowed tumor growth; ↑PTEN, ↓COX-2/PGE2, induziu cell death; inibiu migration/invasion	[14]

Human Clinical Data

Estudo	Population	Key Results	Ref
Dorr et al. (1996) — Phase I	n=3 healthy males; 0.01–0.025 mg/kg SC	Visible tanning in 2/3 subjects; spontaneous erections 1–5h post-dose; mild nausea; recommended Phase I dose: 0.025 mg/kg	[1]
Wessells et al. (1998) — Psychogenic ED	n=10 men; 0.025 mg/kg SC, duplo-cego crossover	80% response rate; tip rigidity >80% for 38 min vs 3 min placebo (p=0.0045)	[3]
Wessells et al. (2000) — Organic ED	n=10 men; 0.025 mg/kg SC, duplo-cego crossover	63% erection rate (12/19 injections vs 1/21 placebo); tip rigidity >80% for 45.3 min vs 1.9 min (p=0.047); aprimorou sexual desire	[9]

Safety Concerns — Case Reports (Unregulou Use)

Event	Details	Ref
Priapism	22-hour painful erection (unknown dose); 60-year-old required surgical shunting after 10 mg injection	[15]
Rhabdomyolysis	39-year-old male: 6 mg SC → CPK 17,773 IU/L; tachycardia, hipertensao, agitation, renal dysfunction	[16]
Renal Infarction	45-year-old male: 50% right kidney infarction after 10 mg injections; likely sympathomimetic vasoconstricao	[17]
Melanoma/Nevi Changes	16-year-old female (FAMMM): darkened/enlarged nevi + dysplastic nevus after 2 months (0.5 mg/day); melanoma in situ reports	[18]
Common Side Effects	Nausea (dose-dependente), facial flushing, fatigue, yawning/stretching, diminuiu appetite, darkened moles	[1]

Pharmacokinetics & Dosing Summary

Parametro	Valor
Human Half-Life	~1–2 hours (aprimorou vs α-MSH by cyclic structure)
BBB Penetration	Yes (diferentemente de Melanotan I)
Active Metabolite	Bremelanotide (PT-141) — deaminated, lacks C-terminal amide
ED Research Dose	0.025 mg/kg SC (Phase I optimal for erection with manageable efeitos colaterais)
Contraindications	Cardiovascular disease; personal/family melanoma history; PDE5 inhibitor combination (priapism risk)

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Referencias

Perguntas de Pesquisa Relacionadas

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