Research Brief

Ipamorelin: Safety Profile & Research Summary

21 Citacoes PubMedRevisado por EspecialistasCertificado GMPUltima Revisao: julho de 2026

Resumo da Pesquisa Pre-clinica

Key Preclinical Studies

Estudo	Modelo	Principais Achados	Ref
Raun et al. (1998)	Rats/Swine — IV bolus	ED₅₀ = 80 nmol/kg (rats), 2.3 nmol/kg (swine); NO ACTH/cortisol even at >200× ED₅₀; primeiro(a) selective GHS	[1]
Johansen et al. (1999)	Adult female rats — 18–450 µg/day SC × 15d	Longitudinal bone growth 42→52 µm/day (p<0.0001); dose-dependente	[3]
Andersen et al. (2001)	Rats — GC-induziu catabolism — 100 µg/kg SC TID × 3mo	Periosteal bone formation rate aumentou 4-fold; aumentou maximum tetanic muscle tension	[12]
Venkova et al. (2009)	Rats with POI — 0.014–1.0 mg/kg IV	Gastric retention reduziu to <25% (vs 78% vehicle, p<0.05); acelerou colonic transit	[4]
Svensson et al. (2000)	Female rats — 0.5 mg/kg/day SC × 12 wk	Increased tibial and vertebral BMC; bone dimensions aumentou (not density)	[8]
Jiménez-Reina et al. (2002)	Female Wistar rats — 100 µg/kg SC × 21d	67% increase in basal GH release; NO somatotroph dessensibilizacao; significant weight gain	[7]
Lall et al. (2001)	GH-deficient (lit/lit) mice — 250 µg/kg SC BID × 2–9 wk	Body weight +15–17%; aumentou adiposity via GH-independent mechanism	[9]
Adeghate & Ponery (2004)	Normal/diabetic rat tissue — 10⁻¹² to 10⁻⁶ M in vitro	Significant insulin release (p<0.04); via calcium channels and adrenergic pathways	[10]
Mohammadi et al. (2020)	Rat visceral hypersensitivity — 0.01–1.0 mg/kg IV	Dose-dependent reduction in visceromotor response; bloqueou by ghrelin antagonista do receptor	[17]
Lu et al. (2024)	Ferrets — cisplatin-induziu wasting	Inhibited cisplatin-induziu perda de peso; confirmou non-rodent caquexia model	[14]

Clinical Trials

Ensaio	Population	Intervention	Key Results	Ref
Phase I PK/PD	n=48 healthy males	5 dose levels (4.21–140.45 nmol/kg IV × 15 min)	Linear kinetics; T½ ~2h; SC₅₀ = 214 nmol/L; episodic GH burst peaking at 0.67h; no eventos adversos	[2]
Phase II POI (NCT00672074)	n=114 bowel resection subjects	0.03 mg/kg IV BID × 7 days	Median meal tolerance: 25.3h vs 32.6h placebo — NOT significant (p=0.15); hypokalemia 12.5%, hiperglicemia 14.3%; 2 fatal SAEs in grupo de tratamento; TRIAL FAILED	[6]

Safety Summary

Parametro	Finding
Selectivity	No ACTH, cortisol, FSH, LH, PRL, or TSH estimulacao — even at 200× ED₅₀
Phase I (n=48)	No eventos adversos in voluntarios saudaveis
Phase II (n=114)	Hypokalemia 12.5% vs 3.4% placebo; insomnia 10.7% vs 5.2%; hiperglicemia 14.3% vs 8.6%; 2 fatal SAEs
Reproductive	Class-wide concern: ghrelin agonista do receptors may negatively impact fertilization/embryofetal development (modelo de camundongos)
Drug Interactions	Reverses morphine-induziu GI slowing; bloqueou by GHS antagonista do receptors; not affected by GHRH antagonists
Farmacocinetica	Intranasal ~20% biodisponibilidade; oral <1%; 60–80% excreted unchanged in urine

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Referencias

Perguntas de Pesquisa Relacionadas

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